O transporte de hemoderivados requer o cumprimento de rigorosos padrões de qualidade. Afinal, a logística de materiais biológicos envolve diretamente a vida e a saúde das pessoas.

Segurança e eficácia no transporte de hemoderivados

Ao transportar hemoderivados, há dois pontos essenciais: segurança e eficácia. Além de garantir a total integridade dos itens transportados, é necessário que os processos sejam realizados com planejamento, organização e controle em cada etapa.

O que são hemoderivados?

Tratam-se de medicamentos produzidos a partir do fracionamento industrial do plasma humano. Este plasma é obtido por meio das doações de sangue realizadas em hospitais, hemocentros e demais postos de coleta. Os principais exemplos de hemoderivados são:

  • Albumina;
  • Imunoglobulinas;
  • Complexos protrombínicos e os fatores de coagulação.

Norma da Anvisa para o transporte de hemoderivados

A Anvisa estabelece um padrão para o transporte de hemoderivados em todo território nacional. Essas normas estão contidas na Portaria Conjunta Anvisa/Ministério da Saúde nº 370, de 2014.

Nesta portaria são definidos os requisitos sanitários que envolvem o transporte de sangue e componentes. O objetivo é garantir a segurança, preservar a integridade do material e reduzir riscos sanitários.

Quais tipos de produtos esta portaria abrange?

Estas normas se referem de maneira única e exclusiva ao transporte de sangue e componentes relacionados à hemoterapia (uso terapêutico do sangue). Estes são os produtos classificados como sangue e componentes:

  • Amostras de sangue de doadores transportados para triagem laboratorial;
  • Amostras de sangue de receptores transportados para realização de teste laboratorial pré-transfusional;
  • Bolsas de sangue total transportadas para processamento e/ou transfusão;
  • Hemocomponentes transportados para estoque, procedimentos especiais (aliquotagem, filtragem, irradiação, lavagem e pool), transfusão e produção industrial.

Requisitos básicos para transportar hemoderivados

Considerando as regras estabelecidas pela Anvisa, estes são os requisitos básicos que devem ser seguidos quanto ao transporte de hemoderivados:

  • A atividade de transporte precisa ser totalmente validada;
  • Depois da validação, é necessário manter medidas preventivas e corretivas com relação ao processo. Também são necessárias avaliações periódicas;
  • Todas as atividades logísticas de transporte precisam ter circuitos ou fluxos pré-estabelecidos;
  • Todos os profissionais envolvidos em cada etapa do processo devem estar plenamente capacitados e atuarem mediante supervisão técnica;
  • Cada procedimento precisa ser padronizado e descrito em procedimentos operacionais, instruções de trabalho ou demais tipos de documentos padronizados, previamente definidos pela garantia da qualidade;
  • Todos os equipamentos envolvidos devem estar qualificados para o uso e, nos casos necessários, devem ser calibrados;
  • O serviço contratante necessita qualificar os prestadores de serviços externos.

Caixas térmicas para o transporte de hemoderivados

Um dos itens mais essenciais no transporte de hemoderivados é a caixa térmica. Para garantir a eficácia e segurança durante o processo logístico, é preciso contar com produtos de total confiabilidade.

Há mais de 20 anos, oferecemos produtos e serviços que atendem às necessidades da cadeia do frio. Nosso objetivo é proporcionar o mais elevado padrão de qualidade para garantir segurança e eficácia no transporte de itens termossensíveis. Em nossa linha de caixas térmicas, há três produtos que se destacam no atendimento à área da saúde.

Clio Box PUR

Esta opção de caixa térmica é a primeira solução brasileira que pode atender a períodos superiores a 96 horas. A CB PUR possui uma tecnologia na estrutura de tampas que impede qualquer troca de calor com o ambiente externo. Combinado a este fator, esta caixa, constituída de material de alta densidade, possui paredes espessas que lhe confere alta performance na manutenção da temperatura. Este modelo de caixa térmica atende a todas as necessidades quanto ao transporte de:

Cold Box com termômetro

Esta caixa plástica retornável disponibiliza um termômetro acoplado, já calibrado e pronto para a operação. O fato de ser retornável reduz o impacto ambiental e oferece ainda mais praticidade para a logística dos produtos. Utilizada no transporte de medicamentos e alimentos, esta caixa é indicada para produtos que precisam ser mantidos de acordo com as temperaturas abaixo:

  • De 2°C a 8°C por até 48 horas (com 2 unidades de CLIO GEL MOD 2000).
  • E -25°C a 0°C a por até 10 horas (com 2 unidades de CLIO COLD MOD 2000).

Cold Box

Esta caixa térmica plástica também é retornável e indicada para o transporte de alimentos e medicamentos. Ela é utilizada no transporte de produtos que devem ser mantidos conforme as temperaturas abaixo:

  • De 2°C a 8°C por até 48 horas (com 2 unidades de CLIO GEL MOD 2000).
  • E -25°C a 0°C por até 10 horas (com 2 unidades de CLIO COLD MOD 2000).

Todas as caixas térmicas da Ita Fria são rigorosamente testadas e atendem a critérios elevados quanto ao padrão de qualidade.

Entre em contato conosco e converse com um de nossos especialistas. Explicaremos detalhes sobre o uso de cada caixa térmica no transporte de hemoderivados.